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贵州圣济堂制药小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线通过GMP认证

2019-07-15

(撰稿:袁桂秀)

 

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,贵州省药品监督管理局组织专家,于2019年5月24日至5月26日对贵州圣济堂制药有限公司小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线进行了GMP认证现场检查。经现场核查和审核,贵州圣济堂制药有限公司以上生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关规定,省局于2019年7月11日向我公司颁布了小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线《药品 GMP 证书》(证书编号:GZ20190017)。

 

 

 

  贵州圣济堂制药有限公司小容量注射剂生产线为第4次通过GMP认证,膜剂(含中药提取)生产线为第2次通过GMP认证,此次通过 GMP 认证并获发证书,表明以上生产线已符合 GMP 要求,有利于公司生产的药品保证国家质量标准和保持稳定的生产能力,保证乙酰谷酰胺注射液、氨甲环酸注射液、博性康药膜等产品满足市场需求。

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